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    美國一款心臟泵因安全風險已致49人死亡,美藥管局發出最高級別召回警報

    新資訊 2024-3-31 13:30 湖南日報 4 0


    當地時間330日,據《國會山報》報道,因存在安全風險,美國食品和藥物管理局(FDA)對一款心臟泵發出I級召回,即最高級別警報。美國已召回超過66000臺設備。


    據悉,心臟泵能夠在醫療過程中或嚴重心臟病發作后對心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示,這款心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心臟左心室壁,并導致嚴重的不良后果,包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關事件已導致49人死亡、129人重傷。


    報道稱,這款Impella心臟泵由美國阿比奧梅德(Abiomed)生產,并從20211010日至20231010日期間投入使用。


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